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嚴守溫控防線 保障高溫季節藥械質量安全——興國縣開展高溫季節藥械質量安全專項檢查

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值高溫季節,為確保群眾用藥用械安全,興國縣市場監結合群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治工作重點,扎實組織開展高溫季節藥械質量安全專項檢查行動。

迅速部署壓責任精準施策強自查

專門召開部署會迅速啟動專項檢查,以會代訓,明確管理規范,劃片定崗,責任到人,全面壓實系統監管責任。同步全縣藥品零售企業、醫療機構等經營使用單位下發《關于加強高溫季節藥械經營使用質量監管工作的通知》,進一步壓實主體責任,強化質量與風險意識,督促指導各單位重點圍繞藥械購進、儲存、運輸等環節開展自查自糾,及時消除安全隱患,提升自主管理能力

突出重點抓環節格執法守關口

專項檢查以疫苗、血液制品、體外診斷試劑等冷鏈藥夏季常用藥品以及易變質的中藥飲片為重點品種;以零售藥店、醫療機構等為重點場所;重點檢查儲存條件、進貨票據、溫濕度記錄等關鍵環節。一是嚴把購銷渠道關,檢查采購驗收記錄是否完整規范;二是嚴把儲存條件關,核查冷藏設備運行狀態及溫濕度監測記錄;三是嚴把質量養護關,重點檢查藥儲存養護是否符合規范要求,是否存在過期失效藥械產品。對發現的脫離冷鏈儲運、溫控記錄造假等違規行為依法嚴肅查處,確保冷藏藥品及體外診斷試劑、植入性醫療器械等高風險醫療器械全程溫控合規。


監管服務相整改提升見實效

在嚴格檢查的同時,注重指導幫扶檢查人員現場指出存在問題,幫助經營使用單位完善管理制度,通過邊檢查邊指導的方式,推動問題立行立改,促進管理水平持續提升。

截至目前,全縣已檢查藥品零售企業82家、醫療機構73家、醫療器械經營企業3家發現并整改溫濕度記錄不規范、設施維護不到位等問題79個,查處經營使用過期藥械案件7起,專項檢查取得階段性成效。

下一步,興國縣市場監督管理局將持續加大檢查力度,全力保障高溫季節群眾用藥用械安全。(供稿:廖嘉怡)

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