一、制定背景

2023年3月和6月，國家衛生健康委先后發布《大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）》《“十四五”大型醫用設備配置規劃》，公布了甲、乙類大型醫用設備配置管理品目和“十四五”大型醫用設備配置規劃數量，并明確了《甲類大型醫用設備配置準入標準》和《乙類大型醫用設備配置標準指引》。其中，《甲類大型醫用設備配置準入標準》用于國家衛生健康委負責的甲類大型醫用設備配置評審，各地省級衛生健康部門依據《乙類大型醫用設備配置標準指引》制定本地區乙類大型醫用設備配置評審標準。

為貫徹落實國家衛生健康委工作要求，指導和督促醫療機構科學、規范配置和使用大型醫用設備，科學把握我省乙類大型醫用設備配置標準，支持醫療機構合理配置需求和社會辦醫健康有序發展，維護人民群眾生命安全和身體健康，我委財務審計處委托專業機構和專家結合我省實際，研究提出我省乙類大型醫用設備配置標準建議。

我委財務審計處先后征求各設區市衛生健康委、贛江新區社會發展局、省直各醫院和委內相關業務處室、省中醫藥管理局相關業務處室意見。在吸納各方合理性意見基礎上，會我委政法部門意見后掛網向社會公開征求意見，報經委主任辦公會議審議通過后，最終形成了《江西省乙類大型醫用設備配置準入標準》（以下簡稱《準入標準》）。

二、基本原則

《準入標準》堅持以人民為中心，立足新發展階段，貫徹新發展理念，加快構建新發展格局，推動優質醫療資源擴容下沉和區域均衡布局，更好滿足新時期人民群眾醫療服務需求。《準入標準》制定堅持以下原則：一是促進發展原則。充分考慮高質量發展要求，支持醫療機構科學合理配置大型醫用設備，推動高端醫療設備在高水平醫院合理使用。支持社會辦醫發展。二是均衡布局原則。聚焦提升醫療衛生服務公平性和可及性，縮小區域之間資源配置和服務能力差異。三是安全審慎原則。以國家標準指引為底線，嚴格把握配置標準，堅決維護人民群眾生命安全和身體健康。

三、主要內容

《準入標準》明確了正電子發射型磁共振成像系統（PET/MR）、X 線正電子發射斷層掃描儀（PET/CT）、腹腔內窺鏡手術系統、常規放射治療類設備等4個乙類管理品目的準入條件，在功能定位、技術能力、配套設施設備、專業技術人員資質和能力、質量保障等方面均作了具體要求。

與上一版準入標準相比，國家新版準入標準指引在功能定位、技術條件、配套設施設備等硬性條件方面適當降低了要求，鼓勵有條件的醫院配備高端醫療設備；但在臨床服務需求等方面（包括年均檢查量和治療例數）依然維持較高要求，嚴格控制脫離實際的配置，控制負債經營。

下一步，省衛生健康委將認真落實“十四五”大型醫用設備配置規劃，繼續做好乙類大型醫用設備配置許可，引導醫療機構科學合理配置大型醫用設備，不斷提升診療服務能力，推動衛生健康事業高質量發展。

信息來源：江西省衛生健康委員會