時值高溫季節(jié),為確保群眾用藥用械安全,興國縣市場監(jiān)督管理局結(jié)合群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治工作重點,扎實組織開展高溫季節(jié)藥械質(zhì)量安全專項檢查行動。
迅速部署壓責任 精準施策強自查
專門召開部署會迅速啟動專項檢查,以會代訓,明確管理規(guī)范,劃片定崗,責任到人,全面壓實系統(tǒng)監(jiān)管責任。同步向全縣藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等經(jīng)營使用單位下發(fā)《關(guān)于加強高溫季節(jié)藥械經(jīng)營使用質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》,進一步壓實主體責任,強化質(zhì)量與風險意識,督促指導各單位重點圍繞藥械購進、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)開展自查自糾,及時消除安全隱患,提升自主管理能力。
突出重點抓環(huán)節(jié) 嚴格執(zhí)法守關(guān)口
專項檢查以疫苗、血液制品、體外診斷試劑等冷鏈藥械,夏季常用藥品以及易變質(zhì)的中藥飲片為重點品種;以零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)等為重點場所;重點檢查儲存條件、進貨票據(jù)、溫濕度記錄等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。一是嚴把購銷渠道關(guān),檢查采購驗收記錄是否完整規(guī)范;二是嚴把儲存條件關(guān),核查冷藏設備運行狀態(tài)及溫濕度監(jiān)測記錄;三是嚴把質(zhì)量養(yǎng)護關(guān),重點檢查藥械儲存養(yǎng)護是否符合規(guī)范要求,是否存在過期失效藥械產(chǎn)品。對發(fā)現(xiàn)的脫離冷鏈儲運、溫控記錄造假等違規(guī)行為依法嚴肅查處,確保冷藏藥品及體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械等高風險醫(yī)療器械全程溫控合規(guī)。
監(jiān)管服務相融合 整改提升見實效
在嚴格檢查的同時,注重指導幫扶,檢查人員現(xiàn)場指出存在問題,幫助經(jīng)營使用單位完善管理制度,通過邊檢查邊指導的方式,推動問題立行立改,促進管理水平持續(xù)提升。
截至目前,全縣已檢查藥品零售企業(yè)82家、醫(yī)療機構(gòu)73家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3家,發(fā)現(xiàn)并整改溫濕度記錄不規(guī)范、設施維護不到位等問題79個,查處經(jīng)營使用過期藥械案件7起,專項檢查取得階段性成效。
下一步,興國縣市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大檢查力度,全力保障高溫季節(jié)群眾用藥用械安全。(供稿:廖嘉怡)