為嚴(yán)厲打擊市場(chǎng)流通領(lǐng)域亂象，縣市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)緊密結(jié)合打擊整治市場(chǎng)流通領(lǐng)域亂象行動(dòng)，聚焦藥品、醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)，縱深推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全突出問(wèn)題專項(xiàng)整治、藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)等12項(xiàng)專項(xiàng)整治。行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，縣市場(chǎng)監(jiān)管部門堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，始終以保障人民群眾用藥用械安全為根本導(dǎo)向，依法嚴(yán)厲查處了一批典型違法案件，有效凈化了市場(chǎng)環(huán)境，切實(shí)筑牢公眾健康安全防線。為強(qiáng)化警示震懾，推動(dòng)社會(huì)共治，現(xiàn)選取一批社會(huì)反映強(qiáng)烈、具有代表性的典型案例予以公布：

一、某衛(wèi)生院使用未經(jīng)注冊(cè)和過(guò)期的醫(yī)療器械案

2025年3月24日，興國(guó)縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在對(duì)轄區(qū)內(nèi)某衛(wèi)生院檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人心電圖室使用的二類醫(yī)療器械ECG數(shù)字式十二道心電圖機(jī)存在問(wèn)題，包括設(shè)備標(biāo)簽注冊(cè)證編號(hào)與實(shí)際不符、無(wú)產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)日期不明且已超過(guò)5年使用壽命。興國(guó)縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)該設(shè)備實(shí)施扣押，并對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。經(jīng)查，該心電圖機(jī)盜用其他醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，屬于未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械，已超過(guò)使用期限，且涉案醫(yī)療器械在使用期間一直未檢測(cè)校驗(yàn)。

當(dāng)事人使用未經(jīng)注冊(cè)和過(guò)期的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條及《江西省醫(yī)療器械行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)》，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒(méi)收涉案醫(yī)療器械，并處罰款。

二、某醫(yī)院使用未經(jīng)注冊(cè)和超過(guò)使用期限的醫(yī)療器械案

2025年2月27日，興國(guó)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)某醫(yī)院依法進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械使用情況現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)在該院CT室有一臺(tái)大型醫(yī)療設(shè)備CT機(jī)上沒(méi)有中文標(biāo)簽、底座上帖有一張被磨損的外文標(biāo)簽、沒(méi)有標(biāo)明產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)；在該院注射室操作臺(tái)上陳列有一臺(tái)壓縮式霧化器超過(guò)五年使用期限。興國(guó)縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)上述設(shè)備實(shí)施扣押，并對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。經(jīng)查，該CT機(jī)盜用其他醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，屬于未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械；壓縮式霧化器已超過(guò)使用期限，且涉案醫(yī)療器械在使用期間一直未檢測(cè)校驗(yàn)，屬于過(guò)期醫(yī)療器械。

當(dāng)事人使用未經(jīng)注冊(cè)和過(guò)期的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條及《江西省醫(yī)療器械行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)》，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒(méi)收涉案醫(yī)療器械，并處罰款。

三.興國(guó)縣某大藥房對(duì)其銷售的藥品功能作虛假宣傳案

2025年9月，興國(guó)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局接投訴舉報(bào)稱：興國(guó)縣某大藥房網(wǎng)絡(luò)銷售的“通生牌肺寧顆粒”，在其拼多多平臺(tái)網(wǎng)店的商品鏈接中，宣傳內(nèi)容為“清熱祛痰、鎮(zhèn)咳、平喘，肺內(nèi)感染慢性支氣管炎、喘息性支氣管炎、急性呼吸道”。該宣傳內(nèi)容與藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)的“清熱祛痰，止咳。用于慢性支氣管炎咳嗽”功能主治存在明顯差異。該大藥房對(duì)“強(qiáng)力枇杷露”及“通生牌肺寧顆粒”都是通過(guò)擴(kuò)大藥品主治功能進(jìn)行宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。該商家上述行為違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第九條的規(guī)定。2025年11月，興國(guó)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第二十五條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十八條規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并處處罰。