一、制定背景

為加強我省醫(yī)療機構用藥的規(guī)范管理，建立公開透明的醫(yī)療機構藥品遴選和動態(tài)調(diào)整的管理制度，2019年我委印發(fā)了《江西省醫(yī)療機構基本藥物配備使用管理辦法》，為規(guī)范醫(yī)療機構采購、配備、使用基本藥物發(fā)揮了重要作用。近年來，隨著我國衛(wèi)生健康事業(yè)快速發(fā)展，人民群眾用藥需求日益多樣化，國家和省相繼出臺了大量藥物政策，2019年的《江西省醫(yī)療機構基本藥物配備使用管理辦法》已經(jīng)無法滿足當前藥事管理的需要，迫切需要進行修訂。

我委根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《處方管理辦法》及《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號）、《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號）等文件要求，以落實國家基本藥物制度為基礎，以建立公平、公正、高效、科學的醫(yī)療機構藥品目錄管理制度為目標，以加強醫(yī)療機構藥品供應保障，進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品目錄管理，解決臨床實際問題為導向，修訂形成《江西省醫(yī)療機構藥品配備目錄管理指南》。

二、制訂過程

2024年4月，我委借鑒外省經(jīng)驗，根據(jù)國家和我省最新出臺的藥物政策文件，著手開展《江西省醫(yī)療機構藥品配備目錄管理指南》起草工作。5月初形成《江西省醫(yī)療機構藥品配備目錄管理指南》（征求意見稿），并分別于5月13日藥品臨床綜合評價推進會上組織省直醫(yī)院專家對《指南》進行討論，5月23日征求各設區(qū)市衛(wèi)生健康委、贛江新區(qū)社會發(fā)展局、各省直醫(yī)院和委內(nèi)相關處室意見，于6月4日征求省醫(yī)療保障局、省藥監(jiān)局意見，于7月3-18日掛網(wǎng)向社會公開征求意見。在吸納各方合理性意見，會我委政策法規(guī)處后，形成終稿。

三、主要內(nèi)容

《江西省醫(yī)療機構藥品配備目錄管理指南》共有六部分內(nèi)容，分別是：

（一）成立藥事管理與藥物治療學委員會（組）。要求二級以上醫(yī)療機構應成立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。原則上每季度召開一次工作會議，每年召開不少于兩次。

（二）組建藥品目錄遴選專家?guī)臁ｅ噙x專家?guī)熘饕撠熢卺t(yī)療機構藥品目錄品種遴選過程中出具專業(yè)意見，參與投票等具體事宜。

（三）醫(yī)療機構藥品目錄管理原則。包括優(yōu)先配備國家基本藥物、“一品兩規(guī)”（同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1—2種）、鼓勵開展藥品臨床綜合評價等三部分內(nèi)容。

（四）醫(yī)療機構藥品目錄調(diào)整。包含藥品引進、藥品調(diào)出、藥品信息變更等三方面內(nèi)容，醫(yī)療機構應根據(jù)實際制定本機構藥品目錄調(diào)整流程。

（五）加強醫(yī)療機構藥品供應保障。包含加強藥品儲備、短缺藥品臨時替代使用、藥品臨時采購等三方面內(nèi)容。

（六）加強監(jiān)督管理。要求各級衛(wèi)生健康行政部門要指導督促轄區(qū)公立醫(yī)療機構不斷優(yōu)化藥品目錄，形成科學合理的用藥結(jié)構。

下一步，省衛(wèi)生健康委繼續(xù)做好公立醫(yī)療機構藥品目錄管理指導工作。指導市、縣衛(wèi)生健康行政部門充分利用藥品使用監(jiān)測等現(xiàn)代信息化手段，定期分析轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構藥品配備使用情況，指導督促醫(yī)療機構不斷優(yōu)化藥品目錄，形成科學合理的用藥結(jié)構，保障人民群眾用藥需求，推動衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

信息來源：江西省衛(wèi)生健康委員會